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3上一篇  下一篇4 2026年7月3日 放大 缩小 默认        

特医婴儿配方食品通则实施指南发布

 

本报讯 孙博洋 日前,《特殊医学用途婴儿配方食品通则实施指南》(以下简称“指南”)发布。

据了解,此次发布的指南是《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2025)的配套解读,由国家食品安全风险评估中心牵头,联合临床营养、食品科学、标准管理、注册监管、执法监督多领域权威专家共同编著。该指南结合新版标准修订研究成果编撰而成,面向生产企业、监管部门、临床医疗机构等全链条从业者提供统一、权威的实操指导。

当前我国特殊医学用途婴儿配方食品行业发展提速,儿科临床营养研究持续深入,特殊医学状况婴儿精细化营养供给需求持续增长。2025年新版国标完成修订更新,在原有标准基础上新增六大类产品,标准覆盖产品的类别更广、技术指标要求更加细致,行业亟需一套体系完备的配套工具书,为配方研发、注册审评、临床喂养工作提供实操参考、判定依据与规范指引。

据介绍,指南内容体系全面、兼顾理论与实操,分为两大核心篇章。第一章节系统梳理国际食品法典委员会和欧盟、美国、澳大利亚、日本、韩国等国家及地区的特殊医学用途婴儿配方食品监管体系,为国内产业发展提供国际对标参考;第二章节逐条释义GB 25596-2025全部条款,覆盖标准适用范围、专业术语定义、产品类别、适用的特殊医学状况人群、核心技术指标、通用管理要求,并结合产业生产、临床案例剖析执行难点,对行业实操疑问给出判定标准与落地操作示例。

 
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